
各位肾脏病朋友,大家好!我是你们的老朋友——石头医生。昨天谈了谈斯贝利单抗在治疗IgA肾病的3期试验中,中国患者的疗效相比全球平均水平更好,于是有一些肾友问我:
这个新药和泰它西普相比怎么样,谁更好?
今天咱们就比较一下这两位“IgA新星”——斯贝利单抗 vs 泰它西普。
其实这两种药物的身份,是有一点相似的:
1、斯贝利单抗,属于增殖诱导配体抑制剂。
2、泰它西普,属于增殖诱导配体+B淋巴细胞刺激因子双重抑制剂。
它俩的共同靶点——增殖诱导配体,是一个致病物质,既能引起IgA肾病(主要)、也能引起狼疮(次要)。
泰它西普的另外一个靶点——B淋巴细胞刺激因子,则主要引起狼疮。
所以,泰它西普第一次试验、第一个获批的适应症,是狼疮。然后,才在IgA肾病上获得成功。
而斯贝利单抗,治疗狼疮肾不是那么全面,于是首先试验的肾脏病种是IgA肾病。
列个表格对比一下它俩:
特性
斯贝利单抗
泰它西普
江湖绰号
“精准狙击手”
“双管齐下大将军”
攻击靶点
增殖诱导配体
增殖诱导配体+B细胞刺激因子
治疗机制
像精确制导导弹,专一锁定并中和APRIL这个关键信号。APRIL是促使B细胞生产“坏抗体”并让它们长期存活的核心因子。阻断它,就从源头上减少了破坏分子的产生。
像多功能盾牌,同时挡住BLyS和APRIL两个信号通路。BLyS主要负责B细胞的生长和成熟,APRIL管存活和抗体生产。双靶点阻断,覆盖面更广,对B细胞的“管教”更全面。
适应症
成人原发性IgA肾病(已获美国FDA批准,中国预计2026年上市)
系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力(中国自主研发并已获批),在IgA肾病中也显示出积极疗效。
战绩亮点
在III期临床试验中,治疗9-12个月,能将患者的关键指标——24小时尿蛋白/肌酐比值——降低超过50%。相当于把肾脏受到的“炮火攻击”强度直接砍半!
在红斑狼疮、类风湿关节炎等疾病的治疗中,能快速起效,显著降低疾病活动度,减少复发。
给药方式
每4周皮下注射一次,比较方便。
每周皮下注射一次。
有人可能会想:
两个靶点比一个靶点强吧?所以泰它西普比斯贝利单抗强吧?
这不一定,泰它西普确实靶点更多,但它额外的一个靶点,对IgA肾病来讲是次要的。比如靶点同样围绕B细胞的利妥昔单抗,到IgA肾病身上无效。
所以额外的这个次要作用,到底风险更大还是获益更大,还没有明确证据。仅就目前显示出来的尿蛋白降幅来看,单靶点的斯贝利单抗不落下风。
当然,真正要比较出二者谁好,需要未来在同一个试验里对比肾功能获益。现在这样跨研究对比尿蛋白降幅,就像用两个学生的考试分数高低来判断他们未来谁更幸福,虽然有参考意义,但并不准确,况且这分数还不是统一考试得到的,一个北京卷、一个江苏卷,那这分数也有失公允。
看到现代医学实现了对增殖诱导配体的调控,不禁让人感叹。但你知道吗?咱们的中医药,虽然用的是另一套语言体系,但在调节免疫、增殖诱导配体方面,也积累了丰富的经验和现代医学证据。
中医药的“多靶点”智慧:老祖宗早就懂增殖诱导配体?
老祖宗当然不知道增殖诱导配体这个名字,没有显微镜的时代也看不到这种微观分子。然而,增殖诱导配体作用到人身上的症候,这种宏观表现,传统医家千百年来一直在研究。
就在2026年4月1日,《中国中西医结合杂志》发表了一项横断面研究,对410例IgA肾病患者进行分析,发现不同中医证型(如气阴两虚、湿热内蕴等)患者的增殖诱导配体存在差异,提示中医辨证分型与增殖诱导配体异常有关。
其他研究也显示,固本通络方、补虚祛湿消癥方等等,这些传统方剂,对血清增殖诱导配体水平具有调控作用。
当然中医药的抑制力度和副作用都没那么强力,并不是用来代替靶向药,而是与这类靶向药物的联合应用,这正逐步形成“中国特色”治疗方案——即通过中药整体调节免疫状态、减轻药物副作用,同时增强疗效。
总的来说,斯贝利单抗和泰它西普代表了现代靶向治疗的精准和高效,直击疾病要害。而中医药则为我们提供了调节免疫、扶正祛邪的另一种整体视角和丰富的工具箱。
未来,我们或许可以期待这样的场景:在疾病的慢性发展期,利用中医药多靶点、整体调节的优势,改善免疫系统和肾脏损伤;在疾病活动期、急性期,则联合使用像斯贝利单抗这样的精准靶向药,快速阻断病情。两者相辅相成,可能为患者带来更全面、更个体化的治疗方案。
希望这篇小文,能让大家对肾病治疗的新进展、和中医药的现代价值有更生动的了解。我们下期再见!
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